更多资讯
奇点数联&生命奇点完成战略重组，乔迁国贸核心区- 生命奇点参编《基于区块链的医疗健康应用技术规范总则》团体标准 为智慧医疗赋能
- 专利，赋能企业高质量发展
- 数据湖在医疗大数据领域的应用探索
- 喜报！生命奇点科研平台客户在医学领域顶级期刊（IF39.3）发表文章
【行业资讯】国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
发布时间：2021-04-16 作者：奇点数联
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年4月13日
附件1：《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》.pdf
来源：国家药监局药审中心
【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
地址：北京市朝阳区东三环中路乙10号艾维克大厦10层
电话：010-65121626
域名：www.hdatanet.com
奇点数联公众号